L'esame del sangue del cordone ombelicale

In linea con la direttiva europea, gli orientamenti MHRA e la buona prassi, vi è una serie di test necessari per garantire che solo i campioni potenzialmente terapeutici siano conservati. Tutti i campioni di sangue del cordone ombelicale sono valutati nel modo seguente al ricevimento presso il laboratorio.

Al suo arrivo al laboratorio, ogni campione di sangue del cordone viene accuratamente identificato e sottoposto a un controllo incrociato.
Il volume di sangue raccolto è calcolato. Un ben noto e collaudato agente conservante viene quindi aggiunto a proteggere le cellule durante il congelamento e la conservazione.
Fino a tre (a seconda del volume di sangue) campioni da 5 ml e due campioni da 2ml vengono prelevati per essere immagazzinati in contenitori separati da quello della maggior parte del sangue. La suddivisione del campione permette di ripetere il test per confermare un risultato positivo e per test futuri, se necessario. Ciò consente anche molteplici usi di un’unità di sangue (a seconda delle condizioni trattate) o l'ampliamento di una piccola porzione, senza dover inutilmente scongelare una unità troppo grande di campione.
Tutti i campioni sono conservati insieme in un contenitore di congelamento sicuro, sigillato e con codici a barre, a garanzia del rapido congelamento criogenico e identificazione, nonché a prova di manomissione. I campioni di controllo permetteranno prove dettagliate da eseguire sul sangue prima del rilascio del campione principale.
Una piccola quantità del sangue del cordone viene inviata per le prove di contaminazione batterica e per eseguire l'analisi della vitalità.
Il Test di vitalità è quindi eseguito per garantire che una percentuale elevata di cellule staminali siano vitali (vive) prima del processo di congelamento.
I saggi del campione di riferimento sono suddivisi e i controlli sigillati e identificati con codici a barre per localizzare il campione quando è collocato nelle vasche principali per il congelamento criogenico e per la conservazione sicura a lungo termine.
Il congelamento viene effettuato a velocità controllata di congelamento con un tasso estremamente lento per congelare le cellule staminali a temperature criogeniche (-196 gradi Celsius) senza danneggiare la struttura delle cellule.

In Cells4Life, questo processo è completato in media 12,3 ore dalla consegna al laboratorio del campione di sangue cordonale, uno dei tempi più veloci per l'elaborazione disponibile in tutto il mondo.

Analisi del sangue materno

Il campione prelevato di sangue materno è testato per le seguenti malattie infettive in conformità con la legge dell’ UE e le linee guida del Dipartimento della Sanità:

HIV 1 e 2
Epatite B e C
Sifilide
HTLV 1 e 2

Poiché Cells4life conserva il sangue del cordone ombelicale per uso autologo, è richiesta l’analisi su un campione di sangue materno come sopra indicato al momento del ricevimento del campione al laboratorio. Per i campioni che sono destinati ad uso non autologo, 6 mesi dopo la nascita è necessaria una ulteriore analisi. Nel caso in cui si desideri utilizzare il campione per qualcun altro, saranno necessarie ulteriori analisi, in linea con la normativa in vigore in quel momento.

Fallimento delle analisi

Il mancato superamento del test, in qualunque fase, si tradurrà in un rimborso come specificato nel nostro contratto di deposito del sangue del cordone ombelicale.